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Secteur
28 décembre 2025
12 min de lecture

RGPD et données de santé : obligations renforcées pour les professionnels

Les données de santé bénéficient d'une protection renforcée sous le RGPD. Découvrez les obligations spécifiques pour les professionnels et établissements de santé.

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Les données de santé font partie des catégories de données dites "sensibles" au sens de l'article 9 du RGPD. Leur traitement est en principe interdit, sauf exceptions strictement encadrées. Pour les professionnels et établissements de santé, cette qualification entraîné des obligations renforcées à chaque étape du traitement.

Données sensibles = protection renforcée

Les données de santé incluent : informations sur l'etat de santé physique ou mental, données génétiques, données biométriques, prescriptions médicales, résultats d'examens, antécédents medicaux, numéro de sécurité sociale. Leur traitement est interdit sauf exceptions de l'article 9.2 du RGPD.

Qui est concerne ?

  • Médecins, dentistes, pharmaciens, infirmiers, kinesitherapeutes
  • Hopitaux, cliniques, centres de santé, EHPAD
  • Laboratoires d'analyses médicales
  • Mutuelles et assurances santé
  • Editeurs de logiciels de santé (DMP, téléconsultation)
  • Médecine du travail
  • Recherche médicale et essais cliniques

Hébergement certifié HDS obligatoire

Depuis 2018, toute personne qui héberge des données de santé à caractère personnel pour le compte de tiers doit être certifiée HDS (Hébergeur de Données de Sante). Cette certification, délivrée par un organisme accrédité, garantit un niveau de sécurité adapte à la sensibilité des données. Elle s'applique aux hébergeurs cloud, aux editeurs de logiciels SaaS de santé et à tout prestataire stockant des données de santé.

Les bases légales pour traiter des données de santé

  • Médecine preventive, diagnostic médical, prise en charge sanitaire (article 9.2.h) - base la plus courante pour les professionnels de santé
  • Consentement explicite de la personne (article 9.2.a)
  • Sauvegarde des intérêts vitaux (urgence médicale)
  • Recherche scientifique ou statistique avec garanties appropriées
  • Motifs d'intérêt public dans le domaine de la santé publique

Mesures de sécurité spécifiques

  • Chiffrement des données au repos et en transit (obligatoire)
  • Authentification forte (carte CPS pour les professionnels de santé)
  • Traçabilité des accès (qui a consulte quel dossier, quand)
  • Cloisonnement des accès (principe du moindre privilege)
  • Sauvegardes chiffrees et testées régulièrement
  • Plan de continuité d'activité (PCA) pour garantir l'accès aux dossiers en urgence
  • Formation régulière du personnel au secret médical et à la cybersécurité
Art. 9
Données sensibles RGPD
HDS
Certification obligatoire
20 ans
Conservation dossier médical
CPS
Authentification obligatoire

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